2017年3月,由北京出入境检验检疫局技术中心和北京科学仪器装备协作服务中心共同承担的北京市科委培育项目——“国产检测仪器设备验证与综合评价工作”(以下简称验评工作)在京启动。验评工作旨在对国产仪器设备进行综合性测试评价,证明国产仪器设备在相关领域具备相当的技术能力与水平,为国产仪器保驾护航,促进国产仪器设备销售,减少各行业仪器采购成本。
评价项目由专家组成验评团队,从“试点项目”到“培育项目”,从“研究与实践”到“市场化推广研究”,先后经过筹备、启动、实施、整理、总结四个阶段,对来自北京、上海和大连的15家企业的16台国产仪器开展了验证与综合评价工作。大连依利特分析仪器有限公司作为国内液相色谱行业的者,此次携iChrom 5100系列液相色谱仪参与了验评,得到了专家组的高度评价,用稳定可靠的性能和平易近人的价格,为国产仪器正名。
大连依利特分析仪器有限公司一直走在为国产仪器振兴发展的道路上,专注液相色谱研发,守住产品品质,提升产品竞争力,从分析、半制备到工业制备,从液相色谱仪、色谱工作站到色谱柱、耗材配件等,为您提供全系列的液相色谱产品。
今天我们就来看看参与验评的iChrom 5100系列液相色谱仪,它的专家实测数据将带给您超赞的实战体验。
中药“正骨水”中徐长卿含量测定
图1 正骨水测定典型谱图
表1 正骨水测定数据
| 对照品 | 供试品 | 含量测试结果 | |||
北京农业质量标准与检测技术研究中心 |
| 保留时间 | 峰面积 | 保留时间 | 峰面积 | 0.1406mg/mL |
RSD | 0.15 | 0.04 | 0.06 | 0.20 | ||
平均值 | 29.92 | 3511.77 | 30.01 | 3293.97 | ||
中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所 |
| 保留时间 | 峰面积 | 保留时间 | 峰面积 | 0.1405mg/mL |
RSD | 0.15 | 0.20 | 0.13 | 0.14 | ||
平均值 | 29.84 | 3429.74 | 29.84 | 3214.76 | ||
中国农业大学理学院 |
| 保留时间 | 峰面积 | 保留时间 | 峰面积 | 0.1406mg/mL |
RSD | 0.01 | 0.13 | 0.08 | 0.06 | ||
平均值 | 30.52 | 3466.26 | 30.50 | 3251.74 |
验评:依据表1的测试结果,测得结果为药典要求丹皮酚含量的140.5%~140.6%,因此该药品合格。该测试中,iChrom 5100的测试结果准确,平行性*。
西药“氢化可的松注射液”测定
图2 氢化可的松测定典型谱图
表2 氢化可的松测试数据
| 对照品 | 供试品 | 含量测试结果 | |||
北京农业质量标准与检测技术研究中心 |
| 保留时间 | 峰面积 | 保留时间 | 峰面积 | 0.0102g |
RSD | 0.05 | 0.20 | 0.01 | 0.36 | ||
平均值 | 13.54 | 5629.10 | 13.53 | 5567.97 | ||
中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所 |
| 保留时间 | 峰面积 | 保留时间 | 峰面积 | 0.0101g |
RSD | 0.05 | 0.28 | 0.02 | 0.44 | ||
平均值 | 13.37 | 5555.06 | 13.39 | 5448.78 | ||
中国农业大学理学院 |
| 保留时间 | 峰面积 | 保留时间 | 峰面积 | 0.0101g |
RSD | 0.07 | 0.07 | 0.04 | 0.24 | ||
平均值 | 13.35 | 5585.35 | 13.35 | 5462.45 |
验评:氢化可的松注射液规格为0.01g,依据表2的测试结果,测得结果为其标示量的101%~102%,因此该药品合格。该测试中,iChrom 5100的测试结果准确,平行性*。
食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定
图3 空白、样品、样品加标(20µg/mL)的典型谱图
1-苯甲酸,2-山梨酸,3-糖精钠
图4 苯甲酸、山梨酸、糖精钠校准曲线(北京农业质量标准与检测技术研究中心)
图5 苯甲酸、山梨酸、糖精钠校准曲线(中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所)
图6 苯甲酸、山梨酸、糖精钠校准曲线(北京农业大学理学院)
表3 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定数据
浓度(μg/mL) | 名称 | 北京农业质量标准与检测技术研究中心 | 中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所 | 中国农业大学理学院 | |||
浓度计算(μg/mL) | 回收率 (%) | 浓度计算(μg/mL) | 回收率 (%) | 浓度计算(μg/mL) | 回收率 (%) | ||
加标10-1 | 苯甲酸 | 9.94 | 99.39 | 9.98 | 99.76 | 9.96 | 99.60 |
山梨酸 | 9.88 | 98.77 | 9.88 | 98.82 | 9.85 | 98.53 | |
糖精钠 | 9.93 | 99.28 | 9.87 | 98.67 | 9.92 | 99.17 | |
加标10-2 | 苯甲酸 | 10.04 | 100.37 | 9.97 | 99.71 | 10.05 | 100.50 |
山梨酸 | 9.99 | 99.95 | 9.95 | 99.46 | 9.96 | 99.61 | |
糖精钠 | 10.06 | 100.61 | 9.87 | 98.70 | 10.17 | 101.66 | |
加标20-1 | 苯甲酸 | 20.06 | 100.28 | 20.14 | 100.70 | 20.05 | 100.27 |
山梨酸 | 20.01 | 100.05 | 20.06 | 100.31 | 20.00 | 99.98 | |
糖精钠 | 20.16 | 100.82 | 20.10 | 100.49 | 20.32 | 101.60 | |
加标20-2 | 苯甲酸 | 20.15 | 100.77 | 20.12 | 100.62 | 20.10 | 100.48 |
山梨酸 | 20.13 | 100.65 | 20.15 | 100.75 | 19.98 | 99.92 | |
糖精钠 | 20.23 | 101.13 | 20.15 | 100.73 | 20.45 | 102.27 |
验评:zui终测试数据表明,在进行实际样品的苯甲酸、山梨酸、糖精钠检测中,对实际样品进行加标回收率的检测测试,回收率在98.5%~102.3%之间,结果平行性好。在1~50µg/mL浓度范围内,线性相关性,其线性相关系数R2可达1.000。
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